Forskrift om håndtering av humane celler og vev

Innhold

1. forsk-1Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 1 Formål0.2k
2. forsk-2Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 2 Virkeområde2.0k
3. forsk-3Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 3 Definisjoner11.1k
4. forsk-4Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 4 Godkjenning og vilkår1.9k
5. forsk-5Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 5 Årsrapporter og godkjenningsregister1.6k
6. forsk-6Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 6 Ansvarlig person0.8k
7. forsk-7Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 7 Krav til personalets kompetanse0.8k
8. forsk-8Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 8 Internkontroll mv.2.4k
9. forsk-9Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 9 Avtaler med tredjepart0.7k
10. forsk-9aForskrift om håndtering av humane celler og vev: § 9a Avtaler med tredjelandsleverandører3.7k
11. forsk-9bForskrift om håndtering av humane celler og vev: § 9b Dokumentasjon om tredjelandsleverandører3.0k
12. forsk-10Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 10 Generelle krav til utstyr mv.0.5k
13. forsk-11Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 11 Krav til kritisk utstyr1.0k
14. forsk-12Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 12 Anlegg og lokaler2.1k
15. forsk-13Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 13 Oppbevaringsbetingelser0.9k
16. forsk-14Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 14 Frivillig og vederlagsfri donasjon0.4k
17. forsk-15Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 15 Eksklusjonskriterier4.7k
18. forsk-16Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 16 Valg av levende donorer1.0k
19. forsk-17Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 17 Obligatoriske laboratorieundersøkelser for donorer2.2k
20. forsk-18Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 18 Alminnelige krav som skal være oppfylt ved laboratorieundersøkelser1.2k
21. forsk-19Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 19 Tidspunkt for uttak av blodprøver eller andre prøver fra levende donor1.1k
22. forsk-20Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 20 Tidspunkt for uttak av prøver for død donor0.2k
23. forsk-21Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 21 Partnerdonasjon av sædceller1.6k
24. forsk-22Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 22 Donasjon av sædceller til andre enn partner0.4k
25. forsk-23Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 23 Tidspunkter for testing ved sæddonasjon0.5k
26. forsk-24Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 24 Genetisk test0.4k
27. forsk-25Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 25 Prosedyrer ved utvelgelse, evaluering og testing1.2k
28. forsk-26Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 26 Lovlig uttak0.6k
29. forsk-27Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 27 Informasjon0.9k
30. forsk-28Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 28 Donors og mottakers identitet0.3k
31. forsk-29Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 29 Opplysninger i pasientjournal2.0k
32. forsk-30Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 30 Prosedyrer for uttak av celler og vev1.4k
33. forsk-31Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 31 Særlige regler for uttak der donor er død0.3k
34. forsk-32Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 32 Uttaksrapport1.9k
35. forsk-33Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 33 Prosedyrer ved prosessering1.5k
36. forsk-34Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 34 Oppbevaring og frigivelse av produkter2.8k
37. forsk-35Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 35 Distribusjon1.9k
38. forsk-36Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 36 Mottak av celler og vev1.3k
39. forsk-37Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 37 Emballering0.9k
40. forsk-38Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 38 Merking3.4k
41. forsk-39Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 39 Ytre merking av transportbeholderen1.4k
42. forsk-40Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 40 Sporbarhet1.4k
43. forsk-41Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 41 Felles europeisk kode (SEC)1.5k
44. forsk-42Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 42 Tilbakekall1.9k
45. forsk-43Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 43 Rapportering av relevante opplysninger0.5k
46. forsk-44Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 44 Overføring av celler og vev til og fra land utenfor EØS-området1.4k
47. forsk-45Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 45 Etablering av donasjonsregister og formål0.5k
48. forsk-46Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 46 Dataansvarlig og databehandler0.3k
49. forsk-47Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 47 Mottakers registrering av opplysninger i donasjonsregistre2.7k
50. forsk-48Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 48 Registrering av sporbarhetsopplysninger i donasjonsregistre2.5k
51. forsk-49Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 49 Behandling av helseopplysninger i donasjonsregistre0.8k
52. forsk-50Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 50 Taushetsplikt0.2k
53. forsk-51Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 51 Oppbevaring av helseopplysninger0.3k
54. forsk-52Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 52 Register for meldinger om alvorlige uønskede hendelser og bivirkninger2.1k
55. forsk-53Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 53 Melding om alvorlige uønskede hendelser0.8k
56. forsk-54Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 54 Melding om alvorlige bivirkninger1.5k
57. forsk-55Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 55 Melding fra virksomhet som kun uttar eller anvender celler og vev1.1k
58. forsk-56Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 56 Tilsyn0.9k
59. forsk-57Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 57 Tilbaketrekking av godkjenning0.2k
60. forsk-58Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 58 Ikraftsetting0.0k
61. forsk-59Forskrift om håndtering av humane celler og vev: § 59 Overgangsbestemmelse0.2k